細胞治療產品之主成分為活細胞，其細胞特性易受製造過程之培養環境影響，且因最終產品無法進行滅菌程序，因此，嚴格控管製程條件以達到細胞活性之穩定性與無菌性，方可生產品質符合有效與安全之高品質細胞製劑。
向榮生技十多年來專精於脂肪間質幹細胞特性研究，由嚴謹的篩選檢測、製程管控、品質檢驗、效價分析等優良製造程序，以達到穩定生產高品質之細胞製劑目標。
向榮生技新藥，ELIXCYTE®異體脂肪幹細胞，經由嚴謹的篩選檢測、製程管控、品質檢驗、效價分析等優良製造程序，獲得台灣TFDA及美國FDA核准進入人體臨床試驗。於膝骨關節炎之1/2期臨床試驗結果顯示，具備良好臨床使用安全性，經由療效指標分析，相較於長效型玻尿酸，ELIXCYTE®更早減輕病人疼痛、有效改善關節活動功能，受試者同步追蹤長達1年，證明其療效持久。本ELIXCYTE®更於2021年榮獲「國家藥物科技研究發展獎藥品類金質獎」殊榮。
幹細胞新藥ELIXCYTE®未來將應用於改善膝骨關節炎、慢性腎臟病與困難傷口治療。
新藥開發進展
目前，ELIXCYTE®正在進行的臨床試驗包括：退化性膝骨關節炎的3期收案及慢性腎臟病的1/2期數據分析。除此之外，ELIXCYTE®也展開困難傷口及眼部退化性疾病的臨床前研究。
向榮生技自行研發之ELIXCYTE®，有望領先成為用於治療膝骨關節炎及慢性腎臟病的異體幹細胞新藥，為國人提供新的治療選擇。
ELIXCYTE® 治療膝骨關節炎
膝骨關節炎ELIXCYTE®的藥理機轉
1. 免疫調節，抑制炎症
2. 促進軟骨細胞的增生
3. 保護和修復受損的軟骨細胞，維持正常功能
膝骨關節炎的病理特徵是持續惡化和不可逆的軟骨退化，引起疼痛、僵硬和功能下降，是造成生活不便和障礙的主要原因之一。目前膝骨關節炎的治療策略主要是緩解疼痛和控制症狀。根據向榮生技的細胞模型藥理研究和動物膝關節骨性關節炎模型療效研究，證明ELIXCYTE®具有明顯的免疫調節、抑制炎症、促進軟骨細胞增生和維持受損軟骨細胞正常功能等功能，可以緩解疼痛反應和維持正常軟骨結構。
ELIXCYTE® 治療慢性腎臟病
慢性腎臟病ELIXCYTE®的藥理機轉
1. 免疫調節，抑制炎症
2. 抑制纖維化
3. 抗氧化，保護腎臟細胞
4. 促進血管生成
由於長期的炎症、糖尿病、高血壓或腎臟本身的結構性損傷，腎臟會發生不可逆的損害，導致正常的腎臟功能逐漸消失。這被稱為慢性腎臟病（CKD）。 目前對慢性腎臟病的治療主要集中在控制原發疾病和相關併發症，以延緩腎功能的惡化。向榮生技的藥理研究發現，ELIXCYTE®具有明顯的免疫調節功能，抑制炎症，保護被氧化壓力損傷的腎臟細胞，促進血管生成。在向榮生技的慢性腎臟病動物模型研究中，可以觀察到腎臟組織的炎症有明顯的改善，纖維化也得到了改善。
學術研究發表
Stem Cell Research & Therapy, 30 Oct 2021
【摘要】臨床1/2期結果顯示ELIXCYTE®使用於膝骨關節炎之安全性，並於主要療效(WOMAC)疼痛指標及其他次要療效指標(VAS‚ KSCRS)指出，相較於玻尿酸治療，ELIXCYTE®可更早減輕病人疼痛緩解，關節僵硬及改善功能活動力，且其治療效果持續更長久。
Journal of Cellular and Molecular Medicine, 12 Apr 2022
【摘要】 臨床1期研究結果顯示，中重度慢性腎臟病者對於ELIXCYTE®呈現良好耐受性; 在12名受試者中，除了安全性與腎臟指數控制穩定，於第24周、第48周時分別有7名(58%)、6名(50%)受試者還額外發現病人腎臟eGFR指數回升，確保更進一步研究之價值。第2期臨床試驗已於2022年7月完成收案，病人將追蹤一年後進行後續分析。
Cytotherapy, 1 May 2022
Study the mechanism of action of ELIXCYTE®, an allogenic stem cell product on Osteoarthritis
【摘要】ELIXCYTE®治療膝骨關節炎的臨床2期試驗已於2021年完成，結果顯示ELIXCYTE®在延緩疼痛上的有效性。為了進一步解開ELIXCYTE®的藥理機轉，向榮生技透過細胞功效驗證平台驗證ELIXCYTE®具有免疫調節功能、促進軟骨細胞增生與保護軟骨免於受損的能力。
