向榮生技依循國際醫藥法規協和會ICH規範建置完善細胞庫，為台灣領先建置完成的脂肪幹細胞來源之異體細胞庫。從捐贈者資格至細胞庫建置皆嚴格遵循FDA與TFDA規範，包含多項病毒及安全性檢測。向榮異體脂肪幹細胞庫已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)主檔案(Master File,MF)登記核可，本MF可提供未來使用本公司細胞之合作單位，在申請美國臨床或藥品相關認可時，輔助其在FDA技術檔案審查之用。由向榮異體細胞庫培養之幹細胞產品，ELIXCYTE®，已通過膝骨關節炎與慢性腎臟病的人體臨床試驗。
向榮異體幹細胞庫除了供應臨床試驗新藥開發需求外，亦為細胞起始材料（Starting Material)的最佳選擇，可供給產學研究單位進行各項適應症的開發。
向榮異體細胞庫
向榮生技於製造幹細胞新藥產品時所使用之培養基與試劑皆符合藥物優良製造準則(GMP)規範，且未使用動物來源之製劑與血清，具備良好來源風險管控，以確保產品受試者、使用者之最高保障。此外也獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)主檔案(Master file,MF)登記核可，在申請美國臨床或藥品相關認可時，輔助其在FDA技術檔案審查之用。
經由向榮生技研發團隊所建立的各項活性藥理平台測試與比較，依循國際細胞治療協會ISCT之準則，從不同來源之初代脂肪幹細胞評選出擁有最佳幹細胞特性以及生物活性之脂肪幹細胞建立細胞庫。
經向榮生技專業技術純化、擴增培養、繼代後進行超低溫冷凍保存，並依循ICH(國際醫藥法規協合會)規範檢測驗證，即構成種源細胞庫(Donor Cell Bank)、主細胞庫(Master Cell Bank)、工作細胞庫(Working Cell Bank)，為細胞材料的最佳選擇，並已完成臨床安全性與功效性驗證，可供給產學研究單位進行各項適應症的開發。關於異體幹細胞庫之產品, 歡迎洽詢info@unicocell.com