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檢測服務

「人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準」中提及,品質檢測目的為驗證製程管控以及批次間一致性,更重要的是確保最終產品品質及安全。向榮生技為了對原料、試劑和最終細胞產品,進行嚴格的品質管控,成立品管實驗室(UnicoCell QC Lab),依據各國藥典、國家標準或科學期刊建立分析方法,並於2020年08月通過財團法人全國認證基金會(TAF) ISO/IEC 17025評鑑。

向榮品管實驗室管理符合ISO/IEC 17025要求、測試項目經過方法驗證、實驗室人員持續教育訓練及定期參與能力試驗計畫,以達到測試品質保證。

TAF認證項目:「無菌試驗」、「內毒素」、「黴漿菌」、「細胞計數及存活率」

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