2026.01.12 向榮生技新藥突破性研發成果再登國際期刊

向榮生醫科技股份有限公司(以下簡稱向榮生技,股票代號6794)的幹細胞新藥ELIXCYTE®-OA在治療退化性關節炎的研發成果取得嶄新突破。新藥ELIXCYTE®-OA已於2025完成第三期人體臨床試驗的收案,在臨床試驗穩步的推進,向榮亦同步探討本項新藥療效與機制。近期,與長期合作的科研夥伴林口長庚醫院團隊,在幹細胞治療療效機制取得重大突破。該研究成果不僅深化了向榮生技在退化性關節炎新藥的科學實證,更於2025.12.24正式獲得國際免疫藥理學期刊刊登,為日後取得藥證提供強而有力的證據。

本研究採用更接近關節自然退化過程的原發性關節炎動物模式 (STR/ort),更貼近ELIXCYTE®-OA 在退化性關節炎中的治療潛力與關鍵作用機轉。研究結果顯示,使用ELIXCYTE®-OA單次治療後,可降低發炎反應,減緩軟骨結構退化並維持軟骨結構的穩定,同時發現於關節炎早期即以幹細胞治療,可呈現關節保護與降低發炎反應的良好效果。此外,持續追蹤觀察發現ELIXCYTE®-OA注射治療後會與軟骨有持續性的交互作用,展現其長期療效的潛力。

本次研究成果也驗證向榮生技的退化性關節炎第1/2期人體臨床試驗結果,ELIXCYTE®-OA 於注射後可明顯改善膝關節疼痛與發炎,恢復關節功能,且效益可持續長達一年。向榮生技的退化性關節炎新藥第三期臨床試驗是同時獲得美國 FDA與臺灣TFDA核准,目前已完成臺灣所有受試者的收案,正朝向取得新藥藥證邁進。

相關研究論文已發表於International Immunopharmacology期刊,論文全文可參閱: https://doi.org/10.1016/j.intimp.2025.115964

 

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