向榮生醫科技股份有限公司（以下簡稱「向榮生技」）欣然宣布，旗下用於治療慢性腎臟病的異體脂肪幹細胞 ELIXCYTE® ，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予「快速審查（Fast Track）」認定。
FDA此項資格主要針對尚未滿足醫療需求的嚴重疾病，旨在加速創新療法的開發與審查過程。向榮生技的慢性腎臟病已完成1/2期臨床試驗，此次獲得 Fast Track 資格，不僅彰顯了FDA對 ELIXCYTE® 在治療慢性腎臟病創新療法潛力的肯定，向榮也將可更快速進入後續臨床試驗與上市申請階段。
時值2025開端，向榮生技喜事連連，在新藥開發部份，繼本(3)月5日獲得台灣衛生福利部查核通過取得PIC/S GMP先導工廠認證，現再以治療慢性腎臟病的臨床新藥取得美國FDA 的Fast Track ，未來向榮生技有望進一步加速ELIXCYTE®的核准時程。向榮生技不斷以不同國家級別的認證實力彰顯公司開發新藥的資質與準備，後續將加快持續推動臨床試驗，並與全球監管機構緊密合作，致力於再生醫學幹細胞科技的研發應用，目前公司已進入臨床試驗階段的有慢性腎臟病及收案中的退化性膝骨關節炎均屬全球性且不可逆疾病，希望向榮生技的幹細胞新藥能替此些尚未能有醫療滿足的眾多患者帶來更好的治療選擇。
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