2024.11.20 向榮外泌體原料製程獲得「國家藥科獎」製造技術類銅質獎 唯一幹細胞分泌物製程獲得國家獎項認證

向榮生醫科技股份有限公司(股票代號:6794)生產高濃度幹細胞分泌物外泌體原料之專利製程,於113年11月19日榮獲唯一由中央主管機關衛福部及經濟部合辦之2024年「國家藥物科技研究發展獎」製造技術類銅質獎殊榮,高度肯定向榮生技幹細胞分泌物外泌體原料的專利製程及品質優勢

每年都備受業界期待激烈角逐的「國家藥物科技研究發展獎」是國內含金量最高等級的國家級生技產業競賽獎項,由全台所有不同類別的生技業者在「藥品」、「醫療器材」及「製造技術」3個項目,爭取金、銀、銅質獎。向榮生技 2021年以幹細胞新藥ELIXCYTE®獲得競爭最激烈的「藥品」類第一名金質獎;2023年以台灣唯一醫材等級的細胞藥品儲存容器UnicoVial®獲得「醫療器材」類入圍獎;2024年更以幹細胞分泌物外泌體原料製程獲得「製造技術」類的銅質獎。至此,向榮已經在這個唯一國家級競爭獎項揮出全壘打,代表向榮生技於幹細胞領域發展的完整性及嚴謹品質備受各界肯定

向榮生技本次獲獎的外泌體原料專利製程,其特色在以三維方式導入生物反應器擴增細胞,並採特殊保存技術使分泌物長期維持最佳活性,相較於傳統製程可大幅提高外泌體的濃度、純度及產能,達到外泌體質與量的同步提升,不但可做為化妝品的極佳原物料,更已提高規格完成藥品臨床前的動物安全性試驗,也可作為醫藥產品的開發原料

向榮生技透過本製程生產的原料已經在美國FDA獲得Master File的登錄及國際INCI與日本化妝品原料登記,且以不同動物來源幹細胞生產的外泌體原料,也經驗證有相當功效。除外泌體相關產品預期未來可逐漸增加公司營收外,向榮生技的退化性膝骨關節炎正在進行三期收案、慢性腎臟病也已完成二期結案,此二項臨床案未來均有機會爭取台灣再生雙法的臨時性藥證及海外授權。

 

衛生福利部食品藥物管理署莊聲宏署長 與 向榮生技團隊合影

 

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