2023.11.09 向榮生技與寶建醫院特管法合作申請,獲衛福部函覆認可

向榮生技細胞製備場所係與寶建醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)規定,向衛生福利部申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於112年11月09日接獲衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

向榮生技專精於幹細胞新藥的研發及應用已超過10年,公司已建置符合PIC/S GMP規格之細胞製劑廠,同時具有台灣衛福部GTP實驗室查核通過、日本PMDA海外細胞培養加工設施認證、ISO 17025實驗室及人體器官保存庫等多項專業且嚴謹的高標準品質系統認證。除本次通過與寶建醫院之合作案,向榮生技也與林口長庚醫院,衛福部雙和醫院,三軍總醫院,景美醫院及高雄長庚醫院合作進行特管法膝骨關節炎之治療,實為幹細胞領域中研發及應用之全面發展型公司。

 

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