20230710
向榮生醫科技股份有限公司（以下簡稱向榮生技）治療膝骨關節炎第三期臨床試驗案於今(民國112年7月10日)於林口長庚醫院完成首位受試者收案。
向榮生技以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE®進行之治療膝骨關節炎第三期臨床試驗案於今年2月及3月分別獲得台灣TFDA及美國FDA核准執行，預計收治之受試者為單邊或雙邊之膝關節退化為II-III級之分級者。本項臨床案之第I/II期臨床試驗結果已於Stem Cell Research & Therapy, 30 Oct 2021發表，其成效獲得矚目。因幹細胞具有再生、分化及修護的潛力，因此對於廣大飽受退化性關節炎的病患族群，實為值得期待的再生醫學新療法。本臨床試驗用藥ELIXCYTE®於2021年獲得衞福部與經濟部共同舉辦之國家級「藥物科技研究發展獎」藥品類第一名金質獎的肯定，為目前唯一獲得金質獎肯定的細胞新藥，且ELIXCYTE®更進一步於2022年取得美國FDA的原料藥主檔案DMF(Drug Master File)登記申請核可，足見向榮生技對新藥安全性及品質的高度嚴謹要求。
向榮生技另一備受重視的治療慢性腎臟病第I/II期臨床案已於2022年7月完成最後一位受試者收案，經一年追蹤觀察期後也將於本2023年7月開始進行解盲分析，後續將依據解盲結果規劃下一階段臨床，此項治療慢性腎臟病臨床案之第一期安全性結果也已發表在Journal of Cellular and Molecular Medicine, 12 April 2022。向榮生技希望針對退化性或不可逆疾病之患者尋找另一個機會，以追求生命更好的生活品質及尊嚴。
除此之外，向榮生技亦與國內各大醫院針對退化性關節炎及困難傷口合作自體細胞特管辦法的治療，目前特管辦法困難傷口已通過的醫院有新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院；退化性關節炎通過的醫院為林口長庚醫院、雙和醫院、三軍總醫院、景美醫院及高雄長庚醫院，上述醫院均可立即提供退化性關節炎患者一種突破且具潛力的治療方式。
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