2023.03.03
向榮生醫科技股份有限公司（以下簡稱向榮生技）於今(民國112年3月3日)收到CRO機構通知獲得美國食品藥物管理局(以下稱FDA)同意進行治療膝骨關節炎第三期臨床試驗。
繼於本年2月獲得台灣衞生福利部同意向榮生技以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE®進行第三期臨床試驗後，向榮生技於今日再獲佳音，向美國FDA申請同適應症之第三期臨床試驗也獲准執行。加上前亦屬同獲美國及台灣核准，且已執行第I/II期收案完畢之治療慢性腎臟病臨床案，實足以驗證向榮生技之研發及臨床實力獲得國內外肯定。
針對器官或組織上不可逆損傷所導致的疾病，再生醫療提供新的治療可能性。從事再生醫學的向榮生技研發團隊，深耕幹細胞新藥研發及應用已十餘年，目標在針對退化性或不可逆疾病替病人尋找另一個機會，以追求生命更好的生活品質及尊嚴。因幹細胞具有再生、分化及修護的潛力，因此對於廣大飽受退化性關節炎的病患族群，實為一大值得期待的再生醫學新療法。本臨床試驗用藥ELIXCYTE®於2021年獲得衞福部與經濟部共同舉辦之國家級「藥物科技研究發展獎」藥品類第一名金質獎的肯定，為目前唯一獲得金質獎肯定的細胞新藥，且ELIXCYTE®更進一步於2022年取得美國FDA的原料藥主檔案DMF(Drug Master File)登記申請核可，足見向榮生技對新藥安全性及品質的高度嚴謹要求。向榮生技尚有視網膜退化性疾病及困難傷口之臨床前開發探討，可謂為國內異體脂肪幹細胞新藥研發的領先者。
除此之外，向榮生技亦與國內各大醫院針對退化性關節炎及困難傷口合作自體細胞特管辦法的治療，目前特管辦法困難傷口已通過的醫院有新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院；退化性關節炎通過的醫院為林口長庚醫院、雙和醫院、三軍總醫院、景美醫院及高雄長庚醫院，上述醫院均可立即提供退化性關節炎患者一種突破且具潛力的治療方式。
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