聚焦再生醫療 向榮大步向前
隨著2022年申請進入退化性膝骨關節炎第三期臨床試驗及完成慢性腎衰竭I/II期收案，從事再生醫療異體脂肪幹細胞新藥研發與應用十餘年的向榮生醫科技股份有限公司(以下簡稱向榮生技)又向前邁進了一大步。
向榮生技秉持著小而美且專精的原則，一直致力於異體幹細胞在目前尚未被滿足的退化性不可逆疾病治療之研發，研發中的新藥除有以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE®向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）及美國食品藥品監督管理局申請第III期臨床試驗的治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)及完成收案的慢性腎衰竭I/II期，此二臨床案均於不同階段獲得國際期刊的發表。除已進入臨床試驗之適應症外，向榮生技尚有臨床前的視網膜退化性疾病及困難傷口之探討，可謂是國內異體脂肪幹細胞新藥研發的先驅者。
基於建置完備的幹細胞研發整合發展，向榮生技擁有完整的異體脂肪幹細胞庫，從捐贈者資格至細胞庫建置皆已依循ICH規範建置完備異體幹細胞庫，且細胞來源及品質已取得臨床試驗驗證與科學發表，可為符合臨床及醫療應開發之合適起始材料(starting material)，除了可供向榮生技臨床試驗新藥開發需求外，本細胞庫亦可作為細胞起始材料 (Starting Material)的最佳選擇，可供給產學研究單位進行各項適應症的開發與研究。
另為確保新藥研發過程品質的穩定與可靠，向榮生技的品質系統通過多次國內外各項查核與評鑑，諸如：TFDA GTP實驗室訪查通過、特管辦法胞製備場所(CPU)核可、人體器官保存庫認證、TAF ISO/IEC 17025實驗室認證、日本PMDA海外細胞處理中心(CPC)認證，此即顯示出向榮生技對於新藥研發最重要的品質系統之高度嚴謹要求。除了新藥研發之外，向榮生技更考慮到細胞製劑終端包裝容器的安全性，研發出目前僅知全球唯一的醫材等級的充填凍管「UnicoVial®優易保」超低溫生物製劑儲存容器，將目前一般使用的研發型儲存容器提升至醫材等級，大大提高了對終端使用者的安全保障。且近年向榮生技更完成興建PIC/S GMP廠，預期在取得資格後除可符合本身臨床三期的使用外亦可提供同業委託製造。
從最初始即以國際規格的細胞庫建立、臨床適應症的選擇與發展、品質系統的確保、自行研發高安全性的生物製劑儲存容器，到PIC/S GMP廠的建置均可見到向榮生技發展幹細胞新藥研發與運用的完整性。也基於向榮生技的嚴格自我要求與期許，這二年公司陸續獲得各式獎項，有國家級的「藥物科技研究發展獎」藥品類第一名金質獎、「第四屆品牌金舶獎」國際授權代理輸出組之傑出品牌企業認證及「第十九屆國家新創獎－企業新創獎」。
向榮生技將於今（2022）年12月1日參加台灣醫療科技展，歡迎同業至J618攤位指導，在幹細胞的領域中，向榮生技絕對是您的最佳選擇。
時間：2022/12/1(四)-12/4(日)
地點：南港展覽館一館1F
攤位：J618
展場平面圖｜台灣醫療科技展｜亞太最強醫療 X 科技合作基地 (taiwan-healthcare.org)
