向榮生技治療慢性腎臟病臨床二期收案完成
2022.7.20
向榮生醫科技股份有限公司 （以下簡稱向榮生技) 以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥 「ELIXCYTE®」 治療慢性腎臟病臨床二期於今日 7/20) 完成最後一位病人收案，後續將追蹤一年後進行解盲 。向榮生技本項治療慢性腎臟病為第一個同時通過美國食品藥品監督管理局（ FDA ）及台灣衞生福利部食品藥物管理署（ TFDA ）核准執行之幹細胞臨床試驗案，本案分別於雙和醫院、林口長庚醫院及台中榮民總醫院進行收治 。
向榮生技之幹細胞新藥「ELIXCYTE®」於 2021 年獲得衞福部與經濟部共同舉辦之「 藥物科技研究發展獎 」 藥品類第一名金質獎的肯定，為目前唯一獲得國家級肯定之細胞新藥。 本臨床案一 期試驗結果也獲得國際期刊重視，已發表在 Journal of Cellular and Molecular Medicine, Epub 2022 Apr 12。 腎臟機能惡化常為不可逆的進程，當發展至「末期腎衰竭」時需要接受洗腎治療或腎臟移植手術。而洗腎治療會顯著降低病患生活品質以及其他生理機能，腎臟移植則需要等待適合捐贈，且移植後尚有排斥等問題需要終身服用藥物治療。全球估計有 157億美金的腎臟病市場 而 依據衛生福利部 2020 年臺灣腎病年報指出，臺灣門診統計透析發生率每百萬人由 2000 年的 331 人至 2018 年上升到 523 人，而75 （含）歲以上透析發生率有持續增加的情形；透析盛行率從 2000 年每百萬人口 1,449 人，增加至 2018 年每百萬人口 3,587 人，由此可見 我國 慢性腎臟病的盛行與逐年增加 。 另外腎臟疾病也造成個人及國家的沈重醫療負擔。腎病醫療支出連年蟬聯健保花費首位， 109 年整體醫療費用達 562 億元，其中84% 用於門診洗腎病人 (資料來源 : 衛福部， 健保雲端系統守護腎臟病人，強化用藥安全三層防護) 。
針對器官或組織上不可逆損傷所導致的疾病，再生醫療提供新的治療可能性。從事再生醫學的向榮生技深耕幹細胞新藥研發及運用已超過十年，目標在針對退化性或不可逆疾病替病人尋找另一個機會，以追求生命更好的生活品質。向榮生技除本項治療慢性腎臟病臨床試驗案外，也已完成治療膝骨關節炎的臨床二期試驗，正規劃後期臨床試驗中。此外為求品質系統的嚴謹，公司的實驗室更通過多項國內外認證，且目前已建置完成PIC/S GMP廠設施，將朝向細胞製劑廠的認證。
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