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特管辦法

台灣自2018年9月開放特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法,簡稱「特管辦法」。經核准施行之細胞治療技術施行計畫,應依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第3條規定,向直轄市、縣(市)主管機關登記,並依醫療法第21條,由直轄市、縣(市)主管機關核定收取醫療費用之標準後,始得施行。

產品介紹

向榮生醫科技股份有限公司具豐富幹細胞臨床及研發經驗,自2016年開始執行同種異體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎之臨床試驗案,亦是目前台灣幹細胞治療退化性膝關節炎進度最快且收案人數最多的指標案件。

台灣自2018年9月開放特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(以下稱「特管辦法」)後,向榮已與多家醫學中心及醫療院所合作提出細胞治療計畫申請。並在2020年1月13日通過與林口長庚醫院合作之「自體脂肪幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫,亦同時通過查核獲得『細胞製備場所GTP認可函』,可執行特管辦法細胞製備。


目前本公司已被核准執行特管法項目與合作醫療院所:


資料來源: 衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫-1091014更新
 

 

 

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